乐心医疗电子血压计医疗器械CE证书申请变更获批

杨洋 编|李亦辉

9月28日，乐心医疗宣布其电子血压计的医疗器械CE符合性证书变更申请已通过南德认证检测(中国)有限公司的审批。此次变更主要涉及在产品型号列表中新增10个产品型号，包括TMB-2092-G、BB2284-AE01、BBY31-BT1、BBY31-1、BBY36-BT1、BBY36-1、2000、2000 PLUS、WPM07-07、WPM07-08。这些型号适用于不同臂围范围的患者，部分型号还可用于特定人群如糖尿病患者、孕妇等。

新增型号中，2000和2000 PLUS仅由主机组成，其余型号由主机和袖带组成。所有产品均采用示波法测量数据，并通过液晶显示屏显示，测量数据可供诊断参考。

公司表示，此次变更将推动产品多元化发展，满足客户需求，提升市场拓展能力，但实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对未来业绩的影响。

天眼查资料显示，乐心医疗成立于2002年07月18日，注册资本21690.1188万人民币，法定代表人潘伟潮，注册地址为中山市火炬开发区东利路105号A区。主营业务为健康IoT业务以及数字健康服务。

目前，公司董事长为潘伟潮，董秘为李薇，员工人数为1182人，实际控制人为潘伟潮。

公司参股公司17家，包括Mio Labs Inc.、乐心医疗远程科技有限公司、深圳市乐心医疗电子有限公司、中山乐心电子有限公司、香港创源有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025年营业收入分别为9.84亿元、2.73亿元和5.21亿元，同比分别增长11.28%、9.90%和4.57%。归母净利润分别为6136.42万元、2294.20万元和4229.04万元，归母净利润同比增长分别为78.55%、67.88%和21.35%。同期，公司资产负债率分别为35.45%、34.95%和33.31%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险127条，周边天眼风险64条，历史天眼风险28条，预警提醒天眼风险193条。